EE.UU. aprueba el primer test sanguíneo para la detección temprana del alzhéimer
Publicado el 16/05/2025 a las 22:05
- Test detecta alzhéimer con sangre
- FDA aprueba diagnóstico temprano
- Menos invasivo y más accesible
Según informa la agencia EFE, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció este viernes la aprobación del primer test sanguíneo que contribuirá a la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer, marcando un avance significativo en el diagnóstico de esta patología neurodegenerativa.
Se trata del test Lumipulse G de proporción de pTau217/ß-Amiloide 1-42 en plasma, una herramienta que permite identificar en muestras de sangre los niveles de dos proteínas clave asociadas al desarrollo de placas amiloides en el cerebro, consideradas uno de los signos distintivos del alzhéimer.
Este test, dirigido a pacientes mayores de 55 años que presenten síntomas de deterioro cognitivo, podría facilitar diagnósticos más tempranos y accesibles, evitando la necesidad de procedimientos más invasivos y costosos como las tomografías por emisión de positrones (TEP) o las punciones lumbares.
La detección tradicional de placas amiloides se realiza habitualmente a través de TEP, una técnica que, además de tener un alto costo, implica exposición a radiación, lo que limita su accesibilidad para muchos pacientes.
Beneficios del nuevo análisis sanguíneo
Por otra parte, la identificación de las proteínas pTau217 y ß-Amiloide 1-42 puede efectuarse mediante el análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR), una práctica igualmente efectiva pero que requiere una punción lumbar, procedimiento invasivo que suele generar incomodidad y rechazo en los pacientes.
Con la aprobación de este test sanguíneo, la FDA busca ofrecer una alternativa menos invasiva, rápida y eficiente. Contribuyendo a la evaluación temprana de la enfermedad y facilitando a los médicos una herramienta adicional en el proceso de diagnóstico.
La luz verde al test se basó en un estudio clínico que incluyó el análisis de 499 muestras individualizadas de sangre de adultos con signos de discapacidad cognitiva. Buscando validar la precisión y fiabilidad de esta herramienta en la detección de los biomarcadores mencionados.
Según los resultados presentados, menos del 20 % de las muestras arrojaron resultados poco concluyentes. Lo que evidencia una tasa de eficacia considerable en la mayoría de los casos.
Resultados del estudio clínico validan test
En el 91,7 % de las personas que dieron positivo al test se confirmó posteriormente la presencia de placas amiloides mediante TEP o análisis de LCR. Consolidando la precisión del test como herramienta auxiliar en el diagnóstico.
Asimismo, en el 97,3 % de los casos con resultado negativo, las pruebas de TEP y LCR también fueron negativas. Confirmando la alta fiabilidad del test para descartar la presencia de las proteínas asociadas al alzhéimer.
A pesar de estos resultados alentadores, la FDA fue enfática al señalar que el test de Lumipulse G no puede considerarse una prueba diagnóstica definitiva. Sino una herramienta complementaria que debe integrarse con otras pruebas, evaluaciones clínicas y valoraciones médicas para llegar a un diagnóstico certero.
El sistema ha sido desarrollado por el laboratorio japonés de biotecnología Fujirebio. Especializado en el desarrollo de pruebas diagnósticas avanzadas, y representa un paso adelante en la accesibilidad a herramientas de evaluación temprana del alzhéimer. Una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo y cuya detección precoz es clave para ralentizar su avance.
Test sanguíneo alzhéimer: una esperanza global
La posibilidad de detectar la enfermedad a partir de una simple extracción de sangre abre nuevas perspectivas tanto para pacientes como para sistemas de salud. Que podrían optimizar recursos y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas mediante intervenciones más tempranas.
La aprobación de este test refleja los avances de la medicina personalizada y de precisión. Ofreciendo a los médicos una nueva herramienta basada en biomarcadores que permite tomar decisiones más informadas, ajustadas a las necesidades y circunstancias de cada paciente.
En un contexto en el que el alzhéimer continúa siendo una de las principales causas de demencia y discapacidad en el mundo. Avances como el Lumipulse G representan una esperanza en la lucha contra esta devastadora enfermedad.
En la que la detección oportuna sigue siendo una de las claves para mejorar los resultados terapéuticos.
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